医疗保健临床试验管理及药品医疗器械审评审覆盖

医疗保健：临床试验管理及药品医疗器械审评审批和国际接轨 荐4股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

投资要点2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

中泰医药文件解读：

1.临床试验管理、药品、医疗器械审评审批政策和国际接轨，满足公众的临床需求。一方面，药品和医疗器械的上市进程有望加速；另一方面，通过医保目录动态调整（价格谈判）、医院集中采购等措施，鼓励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价格合理的新药。

2.利好临床试验CRO，推荐行业龙头企业。临床试验基地产能瓶颈将被突破、临床试验审批流程和执行速度将加快，临床试验CRO订单数量有望实现快速增长，收入确认周期也将缩短，加快业绩释放。建议重点关注龙头企业泰格医药。其他相关标的：博济医药、百花村。

原文链接： .利好创新药和生物类似药，推荐复星医药、恒瑞医药和康弘药业。加快临床急需和罕见病治疗的药品和医疗器械的审评审批、加强申请人和审批机构的沟通、完善医保支付机制，国内创新药将显著受益。复星医药研发进入收获期，已获得6个产单抗品10个适应症的临床批件，临床急需的利妥昔单抗、曲妥珠单抗生物类似药国内有望率先上市。恒瑞医药是国内创新药龙头企业，丰富的创新药研发管线，有望全方位受益。康弘药业康柏西普纳入医保，国内市场有望保持快速增长；康柏西普全球多中心III期临床试验有望在年内启动，进军超80亿美金国际市场。建议关注贝达药业。

4.利好高壁垒仿制药企业。推荐华东医药、恩华药业、仙琚制药，建议关注京新药业、信立泰。

5.利好制剂出口企业，推荐华海药业，建议关注普利制药、健友股份。

风险提示：政策执行不达预期的风险；创新药研发失败的风险。