医疗保健严控又有两注射剂被通报了

医疗保健：CFDA严控 又有两注射剂被通报 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

股市表现截至9月28日收盘，医药生物板块上涨0. 1%，行业涨跌幅排名5/28。医药生物二级子行业多数上涨，其中化学制药板块涨幅最大，涨0.70%，医药商业板块跌幅最大，跌0.25%。个股方面，涨幅榜前三分别为花园生物、万孚生物、赤天化，涨幅分别为7.44%、5.27%、4.57%，跌幅前三的股票为陇神戎发、仟源医药、溢多利，跌幅分别为6.89%、4.61%、 .91%。

行业要闻CFDA严控，又有两注射剂被通报。国家食药监总局连发两条公告，由于不良反应严重，食药监总局要求修订维生素K1注射液和注射用硫酸普拉睾酮钠说明书。此次将涉及到16家药企。其中，注射用硫酸普拉睾酮钠的生产企业为江苏联环和丽珠制药；而维生素K1注射液的生产企业则多达14家，包括国药容生、正大天晴、上药第一生化、辰欣药业等。（赛柏蓝）四川抽检：产品不过关取消挂。日前，四川省药械集中采购服务中心发了一个关于取消部分高值医用耗材产品挂资格的公告。而且，该省要开始推行新政了：将药监的飞行检查结果与省内医疗机构的采购行为直接挂钩，飞检不过关则产品暂停挂。（赛柏蓝器械）上海将开展中药饮片抽查。近日，国家卫计委发布通知，要求全国25个省份和自治区做好贫困人口慢病家庭医生签约服务工作。需要注意的是，2017年底实现全覆盖、患者自愿选择1个团队签订协议、加强对村医慢病管理的培训、家庭医生签约需要“从人出发”。（基层医师公社）公司要闻海王生物（000078）发布有关第一期员工持股计划书。员工持股计划的参与对象为公司员工，总人数不超过115人。信托计划份额上限为24,000万份，每份份额为1.00元，按照1:1的比例设立优先级份额和次级份额，信托计划的投资范围为购买和持有海王生物股票。

科伦药业（002422）于近日获悉，公司控股子公司科伦博泰生物开发的创新重组抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液获批进行临床试验。截至目前，公司在KL-A167注射液项目上已投入研发费用约2600万元人民币。

华海药业（600521）川南原料药生产基地于2017年05月15日至2017年05月19日接受了来自FDA上市产品的日常cGMP检查和一个高级中间体产品批准前检查。近日，公司收到FDA出具的现场检查报告，报告称该场地符合美国药品cGMP质量体系，通过了美国FDA认证。

“回首前进”是迈克·海杨（MichelHalletEghayan）1984年舞蹈作品名 风险提示：抽查效果不及预期；临床试验推进不及预期。