医疗保健正式加入我国新药研

医疗保健：CFDA正式加入ICH 我国新药研发接轨国际标准 类别： 机构： 研究员：

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行业周观点通过国际ICH大会批准和国务院批准后，6月20日，CFDA站公布正式加入ICH，成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。ICH在药品注册领域已发展成为国际上最核心的技术规则制订机制，美、欧、日药品监管部门均按照ICH的技术指南进行审评，世界其他药品监管机构也全部或部分接受基于ICH技术指南开展审评。我国加入ICH，有利于推动我国药品研发和注册与国际规则逐步接轨，鼓励国际创新型制药企业将中国市场纳入其全球药物开发战略，提升我国的药品监管能力和水平。药品研发“走出去”和“引进来”对我国创新药企和服务于药品研发、生产的医药外包服务企业带来利好，相关企业有创新药企恒瑞医药（600276）、医药研发外包CRO企业泰格医药（ 00 47）、博腾股份（ 00 6 ）。

一周市场回顾上周医药生物板块随大市微涨0.15%，与申万其他一级行业指数表现相比表现一般（排本周涨跌幅榜第1 位）。板块跌多涨少，医药商业板块周涨幅最大，为1.01%；医疗器械跌幅最大，为-1.2 %。截止上周五收盘，今年以来，申万医药生物板块整体跌幅为-1.71%，七个子行业四个子行业上涨，医药商业涨幅最大，为8.66%，医疗服务跌幅较大，跌幅为-14.56%。

个股涨跌幅榜中，剔除新股，表现前五的为：卫光生物(61.09%)、万孚生物(11.1 %)、康弘药业(9.77%)、片仔癀（9.6 %）和恩华药业（7. 6%）；跌幅前五为：国农科技(-12.8 %)、通化金马(-9.75%)、奥翔药业（-8.86%）、寿仙谷(-8. 1%)和乐心医疗(-8.07%)。

重要行业政策和、公司公告CFDA成为国际人用药品注册技术协调会成员。2017年5月 1日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。

风险提示政策风险，系统风险。