虎视眈眈安斯泰来武田卫材等日本大型药企加永恒

虎视眈眈！安斯泰来 武田 卫材等日本大型药企加速投资中国市场

近期，日本制药行业媒体AnswerNews发布了一篇关于日本药企对中国市场投资加速的报道。在过去几年，中国的药物审评审批改革和医药市场的快速扩大已被许多日本药企所感知并正受到日本医药行业的广泛关注。日本国内许多大型药企，如安斯泰来、武田和卫材等都表示正在强化针对中国的投资，抢占这片新药的“处女地“。

与零售企业协商确定具体批发价格。 “中国将成为新药市场开发的首要目标之一”

“期待市场进一步的扩大，并进行相对于目前更大的经营资源投入，有望使公司在中国的销售额达到四位数以上”这是日本安斯泰来制药（Astellas）CEO安川健司（KenjiYasukawa）在四月公司的股东大会中的发言。从今年四月开始，安斯泰来把过去将市场部门分为“日本”、“美洲（美国、加拿大、中南美洲）”、“EMEA（欧洲、中东、非洲）”和“亚洲及大洋洲”的四分架构调整为“日本”、“美国”、“大中华地区（大陆，香港，中国台湾）”、“其它发达市场（欧洲、加拿大、澳大利亚）”和“其它国际市场（俄罗斯、中南美、中东、非洲、东南亚、南亚、韩国）”五部分，将过去属于亚洲、大洋洲市场部门一部分的中国市场单独独立出来，成为与日本、美国并列的单一市场部门。

在股东会上对中国业务进行说明的安斯泰来CEO安川健司

目前，安斯泰来的中国事业部门的销售主要依靠免疫抑制剂“普乐可复（他克莫司胶囊）”和良性前列腺增生症（BPH）用药“坦索罗新（哈乐）”两个产品支撑。但从18年开始安斯泰来开始加速对中国市场的新药投放，将自有的膀胱多动症（OAB）抑制剂“贝坦利（米拉贝隆）”和帝人授权的痛风药物“非布司他”导入中国市场进行销售，并于18年3月将公司重磅前列腺癌药物恩杂鲁胺在中国国内进行了上市申请，预计申请在19年度获得通过并从2020开始销售。

除此之外，安斯泰来去年年底刚获FDA批准上市的FLT3抑制剂“Xospata”（gilteritinib fumarate）及单抗药物 “Zolbetuximab”在中国市场的临床开发也已处于后期。安川健司在股东大会上表示“从目前开始，中国将与日美欧一道成为新药开发的最前线。”

“武田和卫材也开始积极进行新药投入”

对强化中国市场有所意图的日本大型药企并非只有安斯泰来一家。武田CEOChristophe Weber在去年7月彭博社对武田未来5年的新药开发方针的采访中表示，“目标将中国的新药投入速度与欧美保持一致。“

武田目前已将自有的CD30-ADC药物 Adcetris和 胃消化道药物富马酸沃诺拉赞（vonoprazanFumarate）在中国进行了上市申请；而其治疗溃疡性大肠炎、克罗恩病的药物Entyvio（vedolizumab）（维多珠单抗）和ALK非小细胞肺癌药物Alunbrig（brigatinib） 也正在国内进行临床。

去年11月，日本药企卫材的肝细胞癌药物乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼）在中国发售。由于中国的肝癌患者人数占据世界的一半，公司对该药物中国市场的前景非常乐观，发售两个月就完成了31 亿日元（约2亿人民币）的销售额并预计2019年度销售额能翻三倍达到90 亿日元左右。该药与K药（PD-1）联合用药的临床试验目前也正在中国进行开展。此外卫材在苏州的新工厂也于去去年开始启用，生产能力为旧工厂的两倍，此举能大幅强化卫材在中国国内的生产能力。

根据IQVIA 的数据，18年中国处方药市场约为1323亿美元，仅次于美国的4849亿美元位居世界第二。伴随经济成长的生活水平提高和老龄化的深入，预计今后中国国内新药市场会持续扩大。IQVIA预测2023年中国市场的规模将达到1400——1700亿美元，年平均增长率在3%——6%左右。

“新药审评审批政策加速改革”

除了飞快增长的市场规模，近期日本药企在中国市场加速投入一个很重要原因是中国政府对新药市场的审批政策的进一步改革。

安斯泰来的CEO安川健司在股东大会上表示“中国对进口新药政策的快速放松和国内日益增长的市场规模，显示着中国政府正在积极施行推动医疗领域创新的政策”，“过去中国的临床IND申请一度冗长繁琐且临床只采用国内试验的数据，时间和金钱成本奇高。而目前这样的情况已经得到了大幅改善。”

18年12月，新型贫血药罗沙司他在中国先于日本欧美获得承认。而Fibrogen和AZ共同开发的可博美胶囊（Roxadustat）（罗沙司他）也预计在今年后半年在日本获批。对于中国市场，许多欧美大型药企也和日本药企一样选择了积极扩大投资，未来很有可能出现许多在中国首先获批的firstin class 药物。