医疗保健发布中成药规格表述技术指了

要是突然来一场大雨 医疗保健：CFDA发布中成药规格表述技术指导原则 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

川财观点今日医药板块走势弱于大盘，从二级子行业来看，医疗服务和中药板块市场表现相对突出。我们认为未来随着仿制药一致性评价第一批品种获批的临近，可关注受益于仿制药一致性评价政策的CRO及制药企业的投资机会。

行业动态总局发布中成药规格表述技术指导原则。国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》，按照指导原则要求，至少90%的中成药要修改说明书。根据要求，技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食药监总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。（新浪医药）医疗器械标准制修订工作管理规范出台。食品药品监管总局发布公告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），根据《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 号）有关规定，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》，并予发布。（新浪医药）公司要闻科伦药业（002422）：四川科伦药业股份有限公司与四川科伦医药贸易有限公司于2017年12月25日在成都市签署《股权转让协议》，约定公司以人民币1,966.12万元的交易价格收购科伦医贸所持新疆川宁生物医药有限公司90%的股权。

风险提示：仿制药一致性评价政策推进不及预期；医药政策推进不及预期。