改电子医药迎来新契机监管松绑

医药电商迎来重大政策利好。5月28日，国家食品药品监督管理总局公布了《互联食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，要求各界人士给以反馈，根据国家食药监总局的规定，反馈意见的截止日期为6月27日。

这次征求意见的上药品新规，是我从事上药品经营以来最令人感到震撼的一次。 健客CEO苏展对《中国经营报》表示，在他看来，由于《征求意见稿》和以往国内严格控制上药店经营的规定相比有重大突破，明确了处方药可以在上销售，不仅让上药店从业者感到振奋，还将给整个医药行业带来巨大震动。

如今，这一利好消息已开始牵动了各大电商和医药企业的胡先生炒股并无经验神经，医药电商市场的巨大蛋糕已近在他们眼前。

多处破冰

在我看来，新规在上药品销售领域有诸多突破，并非只是对处方药上销售的红线开禁这一点。 一直从事上药店领域的业内资深人士王力(化名)说， 当然肯定处方药可以上销售是最重要的亮点之一。

查阅《征求意见稿》，在第八条中可以看到明确的提法：互联药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；处方的标准、格式、有效期等，应当符合处方管理的有关规定。

这就是确定通过B2C平台可以销售处方药了，明确了上销售的大方向。 王力说。

而就在去年年中，国家食药监总局药品化妆品监管司司长李国庆曾对外表示，国家不会放开上药店的牌照，更不太可能准许处方药上销售。

根据国家食药监总局对上药店早前的规定，获得互联药品交易许可证的企业只可以在上销售非处方药(OTC)。2目前政府未给出明确答案。 医院被军队严格把守 18日012年全国药品流通行业销售总额达11122 亿元人民币，但非处方药销售只占很少比例，以非处方药为主的药品零售市场销售总额仅为2225亿元。

南方医药经济研究所(CFDA)的中国药品零售监测分析系统显示，201 年中国药品零售终端规模为2558亿元，同比增长12.8%，2007~201 年的年平均增长率15.1%。

处方药的销售额占国内药品整体销售额的70%到80%，因此，国内处方药市场规模巨大。 王力说， 以突破万亿的医药整体市场规模计算，处方药总额超过8000亿元没有问题，而且利润远远高过非处方药，对电商开放，可以说潜力巨大。

《征求意见稿》的第二个亮点是有可能放开上药店的经营门槛。《征求意见稿》在第七条规定， 除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外，互联食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证；取得食品、保健食品、化妆品、器械生产许可或者备案凭证的企业，可以通过互联销售本企业生产的产品。

中国医药物资协会上药店分会会长龙岩认为，从这些规定来看，国家食药监总局对上药店的门槛要求看起来大为降低，基本上可以看做任何一家实体药店如果想从事上售药业务，都可以做。

按照以前监管部门对上药店的要求，连锁药店申请互联药品交易许可证都应该没有问题，单体药店则不行，但是从新规来看，单体药店也没问题了。 龙岩评价。

因为当初设立互联销售监管体系时，只有药品交易许可证，没有器械交易许可证，这导致只做医疗器械销售的企业无法开展上销售，要想在上销售，你必须得先卖药。 一位从事医疗器械零售连锁业务的企业人士对说。

这位人士表示，从2009年就开始谋求获得上销售的资质，然而为获得一份互联药品交易许可证历尽艰难。几年的周折之后，他通过寄人篱下的办法，把产品卖给一家上药店，再通过这家药店平台卖出去。 这种做法增加了流通环节，增加经营成本，产品零售价格的提高也使竞争力大为降低。